Европейский аккредитованный орган, процедура сертификации СЕ, маркировка СЕ, сертификат СЕ, тестирование продукции

INTERNATIONAL CENTER FOR QUALITY CERTIFICATION

Notified Body number: 2549
INTERNATIONAL CENTER FOR QUALITY CERTIFICATION
Центр СЕ сертификации продукции, европейская ЕС сертификация.
Процесс получения маркировки СЕ, особенности сертификации продукции в Европейском Союзе, правила сертификации продукции.
European Notified Body Европейский уполномоченный орган по сертификации продукции.
Процедуры оценки соответствия продукции в Европейском Союзе.
Стоимость (цена) услуги сертификация СЕ, получение СЕ маркировки (Европейская сертификация)
Сертификат взрывозащиты, сертификация взрывозащищенного оборудования ATEX, Ex оборудование для взрывоопасной среды, Директива 94/9/ЕС (2014/34/EU)
Директива 2006/42/ЕС безопасность машин и оборудования. Сертификация СЕ машин и механизмов в Европейском Союзе
Сертификация продукции - электромагнитная совместимость ЭМС – EMC Электромагнитная совместимость технических средств. Директива 2014/30/EU (2004/108/ЕС)
Безопасность низковольтного оборудования, сертификация СЕ низковольтного оборудования и систем Low voltage Директива 2006/95/ЕС Директива 2014/35/EU
Надзор за рынком в Европейском Союзе
СЕ маркировка (CE Marking) марка СЕ, знак СЕ, знак соответствия, CE Mark CE-Kennzeichnung CE-Zeichen
Директивы Европейского Парламента и Совета - Директивы Нового и Глобального подходов, New Approach Directives.
Технический файл при сертификации СЕ- Technical File, Certified CE.
Гармонизированные стандарты (согласованные европейские стандарты, европейские нормы) Harmonised Standards.
Национальные стандарты в странах Европейского Союза
Уполномоченный Представитель изготовителя в Европейском Союзе Authorized Representative
Безопасность электрического производственного оборудования, машин и механизмов
Регламент (Решение) №768/2008/EC (Директива 93/68/EEC 93/465/EEC) правила для маркировки знаком СЕ (CE Marking) DECISION No 768/2008/EC (COMMISSION REGULATION)
Сертификация светильников, светодиодные светильники
Поверка и калибровка измерительных приборов в Европейском Союзе Сертификация СЕ измерительных приборов (инструментов) и калибровка (метрология).
Европейская сертификация СЕ медицинского оборудования, продукции медицинского назначения, Директива 93/42/ЕЕС
Сертификация СЕ строительных изделий и материалов, Certified CE Регламент 305/2011
Сертификация радиооборудования и телекоммуникационного оборудования (Directive RED) Directive 2014/53/EU
Европейский Союз, контрольные надзорные органы, таможня, экспорт в ЕС
Сертификация производственных линий в Европейском Союзе, СЕ маркировка.
Сертификация детских игрушек в странах Европейского Союза
Знак СЕ, СЕ маркировка CE Marking
Маркировка продукции в Европейском Союзе, пищевые продукты, тестирование для рынка Европейского Союза
Информация по RoHS ROHS II Сертификация RoHs (Директива 2011/65/EU), Сертификат RoHs (RoHs compliant) ЕС & RoHs Декларация Соответствия, Директива WEEE, Restriction of Hazardous Substance.
СИСТЕМА БЫСТРОГО ОБМЕНА ИНФОРМАЦИЕЙ О НЕБЕЗОПАСНОЙ ПРОДУКЦИИ RAPEX
Косметические средства Регламент N 1223/2009 Европейского парламента и Совета. Безопасность и качество парфюмерно-косметической продукции, нотификация, регистрация в CPNP
Общая безопасность продукции (GPSD) сертификация ЕвроСоюз
Сертификация одежды, текстиль, трикотаж в Европейском Союзе
Требования безопасности и охране здоровья - Essential Health and Safety Requirements (EHSRs) Директива 2006/42/ЕС машины
Соответствие сырья и материалов европейским стандартам. Compliance Materials.
Порядок реализации соответствия упаковки требованиям европейского законодательства об утилизации упаковки и упаковочных отходов.
Заводской производственный контроль (FPC) Factory Production Control, сертификация производства
Сертификация в Европейском Союзе ISO 9001
Новый и Глобальный подходы в Европейском Союзе- Европейский подход к подтверждению соответствия
Сертификация пищевых продуктов в Европейском Союзе.
Пластиковая упаковка для пищевых продуктов Regulation (EU) No 10/2011 Сертификация изделий и материалов контактирующих с продуктами питания -пищевыми продуктами.

Регламент (Решение) №768/2008/EC (Директива 93/68/EEC 93/465/EEC) правила для маркировки знаком СЕ (CE Marking) DECISION No 768/2008/EC (COMMISSION REGULATION)

Решением (Регламент) №768/2008/EC DECISION Commission Regulation No 768/2008/EC отменено Решение 93/465/EEC, но мы считаем, что Вы должны иметь некоторую информацию по отмененному Решению и внесению изменений и дополнений в Директиву 93/68/EEC, Несколько изменены модули по сертификации СЕ (схемы сертификации). Многие виды продукции, размещенные на рынке Европейского Союза, должны иметь СЕ маркировку (CE Marking, знак СЕ). Маркировка СЕ показывает, что изготовитель предпринял все необходимые меры, чтобы гарантировать, что продукция соответствует требованиям безопасности для человека и окружающей среды.
Если продукция имеет маркировку СЕ (CE Marking), значит она отвечает требованиям европейской безопасности в отношении здоровья человека и окружающей среде. Маркировка СЕ является единственным видом соответствия определенной продукции на территории Европейского Союза. В дополнении к маркировке СЕ могут использоваться дополнительные виды маркировки, повышающие степень защиты потребителя от рисков. СЕ маркировка гарантирует свободный оборот продукции (размещение) на рынке Европейского Союза и является ключевым показателем, что продукция (изделие) соответствует требованиям европейских стандартов и Директив ЕС - Directive of the European Union.
Под СЕ маркировку подпадают двадцать четыре вида продукции, в том числе детские игрушки (любая продукция, предназначенная для детей, в Европейском Союзе находится под особым усиленным контролем), электрооборудование, взрывчатые вещества, строительные изделия и материалы, средства индивидуальной защиты, лифты, медицинские приборы и многие другие изделия.
Маркировка СЕ должна размещена на продукции в обязательном порядке, если данное изделие подпадает под Директивы ЕС, определяющие данную маркировку и процедуру сертификации СЕ. Знак CE (CE MARK) должен быть нанесен на всю продукцию, в случае если это невозможно, знак СЕ (CE MARKING) наносится на упаковку. Размещая маркировку СЕ на своем изделии, изготовитель заявляет, что продукция соответствует европейским стандартам и Директивам, применимым к данной продукции. К конкретной продукции могут быть применимы одна или несколько Директив ЕС, которые определяют определенные требования. Знак СЕ ставится только на ту продукцию, которая соответствует данным требованиям.
Нанесение маркировки СЕ (CE MARK) на эти группы товаров и Декларация Соответствии СЕ (Declaration of Conformity CE) Европейским Директивам, является ОБЯЗАТЕЛЬНЫМИ.
Цель маркировки СЕ (CE MARKING) - обозначить соответствие товара (изделия) и указать что производитель провел все процедуры проверки, которые касаются данного товара (изделия), установленные Европейским Союзом.
В правилах Council Decision 768/2008/EC и 93/465/EEC on the CE conformity marking описываются все методы оценок соответствия, которые разбиты по разделам и сгруппированы по степени риска - схемы сертификации.
Незаконная маркировка товара (изделия) знаком СЕ в странах Европейского Союза ведет к крупным штрафам и изъятию из оборота данного продукта и даже уголовным наказанием. Европейские службы надзора тщательно контролируют товар с маркировкой СЕ, попадающий на рынок ЕС и вправе принимать определенные меры в отношении предпринимателей, нарушающих Директивы ЕС.
Процедуры сертификации, согласно которых изготовитель обязан провести маркировку своей продукции знаком СЕ, являются обязательными - обязательная сертификация.
Просим не путать марку СЕ с маркой CHINA EXPORT, они внешне похожи.
СЕ маркировка обязательна (если продукция подпадает под Директивы, определяющие СЕ маркировку) для стран-членов Европейской Свободной Торговой Ассоциации - European Free Trade Association (EFTA) - Исландия, Норвегия, Лихтенштейн и Швейцария.
Шаги по процедуре сертификации СЕ с правом нанесения маркировки СЕ (знак СЕ), заключаются в следующих этапах:
-определить директиву Европейского Союза, которая применима к продукции. Если  продукция не попадает ни под одну из этих Директив, маркировку CE наносить на продукцию запрещено. Тем не менее, продукция должна соответствовать Генеральным положениям по общей безопасности продукции, Директива 2001/95/EC (Directive 2001/95/EC of the European Parliament and of the Council)
  • определение процедуры оценки соответствия (модуль), в случаях, когда применялось несколько гармонизированных стандартов ЕС, это может быть самопровозглашение соответствия (для изготовителя, находящегося на территории одной из стран Европейского Союза), привлекать лаборатории по тестированию, проверки или оценки системы качества с уполномоченным органом или их комбинации.
  • определить дату введения законодательных инструментов (Директивы, Решения, Регламенты, гармонизированные стандарты) под которые подпадает продукция. Это требуется для определения законности нанесения знака СЕ на изделие.
  • определить, существую ли (опубликованы) гармонизированные европейские стандарты, применимые к продукции. Соответствие этим стандартам даст соответствие соответствующей части Директивы ЕС. Производители должны следовать согласованным стандартам (гармонизированным), но это условие не является обязательным.
  • убедиться, что продукция соответствует всем необходимым требованиям Директивы или Директивам Европейского Сообщества. Принять надлежащие меры для соблюдения соответствия.
  • определить, является ли независимая оценка соответствии с Директивой или Директивами или только некоторые их аспекты, что требуется от уполномоченного органа. Это будет указано в Директиве.
  • подготовка технической документации (если не готова, что бывает крайне редко, так как практически всегда, техническая документация подготавливается на стадии проектирования и запуска продукции в производство на первоначальном этапе), в соответствии с Директивой или Директивами.
  • подготовка декларации о соответствии и требуемые подтверждающие доказательства. Декларация о соответствии вместе с технической документацией должны быть доступны для компетентных органов по запросу. В случаях, когда изготовитель находится вне территории Европейского Союза, техническая документация (технический файл) должен храниться у его Полномочного Представителя в Европейском Сообществе.
  • убедитесь, что никаких других чисто национальных требований не существует в странах ЕС по отношению к данной продукции. Это могут быть национальные стандарты (требования) по дополнительной маркировке или упаковке, условиях эксплуатации в определенных климатических зонах.
  • последний этап заключается в нанесение знака CE (CE Mark) на продукцию, упаковку, сопроводительные документы, как определено в Директивах Европейского Союза.
Органы по надзору за внутренним рынком стран Европейского Союза вправе контролировать законность нанесения знака СЕ на продукцию.
Регламент (ЕС) N 765/2008 устанавливает, что надзор на рынке Европейского Союза должен обеспечивать высокий уровень защиты общественных интересов, таких как здравоохранение и безопасность в целом, здоровье и безопасность на рабочем месте, защиту прав потребителей, охрану окружающей среды. Под надзор подпадает любая продукция, размещенная  на рынке ЕС, независимо от того, была ли она произведена в Европейском Сообществе или в третьей стране. Регламент (ЕС) N 765/2008 устанавливает рамки для контроля продукции из третьих стран.
Наиболее эффективный способ гарантировать, что продукция соответствует как минимум  ДИРЕКТИВЕ 2001/95/ЕС ЕВРОПЕЙСКОГО ПАРЛАМЕНТА И СОВЕТА от 3 декабря 2001 г. об общей безопасности продукции при размещении на внутреннем рынке ЕС, это проводить адекватную проверку, прежде чем эти продукты выпущены для свободного обращения. Этот надзор требует участия таможни, так как таможенные службы имеют полный обзор по торговым потокам через внешнюю границу Европейского Союза.
Кроме того, существует необходимость единообразного исполнения положений ЕС по безопасности и соблюдению контроля. Это может быть достигнуто путем систематического сотрудничества между Органы надзора за рынком  и таможни. Это позволяет обеспечить равную защиту граждан ЕС, так как товары, однажды выпущенные в свободное обращение, могут свободно циркулировать на внутреннем едином рынке Европейского Союза.
Учитывая, что административные структуры отличаются между государствами-членами Европейского Союза, Руководящие принципы были разработаны с учетом различий и являются рекомендательными.
Таможенные органы имеют право, в соответствии с Регламентом (ЕС) № 765/2008:
-приостанавливать выпуск продукции, когда есть подозрение, что продукция небезопасна или не соответствуют гармонизации законодательства ЕС или отсутствует документация, в соответствии с требованиями по маркировке;
-не разрешать выпуск для свободного обращения. если органы надзора за рынком, имеют серьезное предположение, что продукт представляет серьезный риск.
-если органы надзора за рынком имеют неоспоримые доказательства, что продукт не соответствует гармонизированному законодательству.
-разрешить выпуск для свободного обращения продукта в соответствии с соответствующим законодательством ЕС;
В случаях, если выпуск для свободного обращения был приостановлен, таможенные службы должны немедленно уведомлять компетентные национальные Органы надзора, которые в течении трех рабочих дней обязаны  выполнить предварительное следствие по задержанной продукции и решить:
-если они могут быть освобождены, поскольку продукция не представляют серьезной опасности для здоровья и безопасности и не может рассматриваться как нарушение гармонизации законодательства ЕС
-если продукция должна быть задержана, так как необходимо  выяснение ее безопасности и соответствия.
Это является обязанностью таможенных служб, выпустить или о приостановить выпуск продукции.
Если Органы надзора за рынком установили, что продукты представляют серьезную опасность или не соответствуют требованиям, продукция должна быть запрещена для размещения на рынке Европейского Союза и Органы надзора за рынком могут принять решение уничтожить продукцию или иным образом привести продукцию в нерабочее состояние, там где они сочтут это необходимым и соразмерным. Несмотря на то, что Надзорные Органы принимают окончательное решение о действиях, по отношению к продукции, таможенные органы  играют ключевую роль в предотвращении небезопасных или продукции не имеющей соответствие, поступающей на рынок ЕС.
При запрете на размещение продукции на внутреннем рынке ЕС, таможенные службы  должны действовать без промедления, чтобы избежать создания барьеров для законной торговли.
Косметические продукты (парфюмерно-косметическая продукция) не подпадает под действие Регламента (Решение) №768/2008/EC по правилам нанесения знака СЕ, а подпадает под действие Регламента ЕС № 1223/2009 Regulation (EC) No 1223/2009, который определяет, что любой парфюмерно-косметический продукт, размещаемый на внутреннем рынке одной из стран Европейского Союза, обязан пройти нотификацию, регистрацию и на каждый парфюмерно-косметический продукт у ответственного лица в ЕС, должен находиться COSMETIC PRODUCTS SAFETY REPORT - заключение о безопасности косметического продукта
знак СЕ

 

eXTReMe Tracker
Рейтинг@Mail.ru
Яндекс.Метрика
© 2010, International Center for Quality Certification. Все права защищены.