Европейский аккредитованный орган, процедура сертификации СЕ, маркировка СЕ, сертификат СЕ, тестирование продукции

INTERNATIONAL CENTER FOR QUALITY CERTIFICATION

Notified Body number: 2549
INTERNATIONAL CENTER FOR QUALITY CERTIFICATION
Центр сертификации продукции, европейская сертификация продукции (сертификация СЕ).
European Notified Body Европейский уполномоченный орган по сертификации продукции.
Процесс получения маркировки СЕ, особенности сертификации продукции в Европейском Союзе, правила сертификации продукции.
Стоимость (цена) услуги сертификация СЕ, получение СЕ маркировки (Европейская сертификация)
Сертификат взрывозащиты, сертификация взрывозащищенного оборудования ATEX, Ex оборудование для взрывоопасной среды, Директива 94/9/ЕС (2014/34/EU)
Директива 2006/42/ЕС безопасность машин и оборудования. Сертификация СЕ машин и механизмов в Европейском Союзе
Сертификация продукции - электромагнитная совместимость ЭМС – EMC Электромагнитная совместимость технических средств. Директива 2014/30/EU (2004/108/ЕС)
Безопасность низковольтного оборудования, сертификация СЕ низковольтного оборудования и систем Low voltage Директива 2006/95/ЕС Директива 2014/35/EU
Надзор за рынком в Европейском Союзе
СЕ маркировка (CE Marking) марка СЕ, знак СЕ, знак соответствия, CE Mark CE-Kennzeichnung CE-Zeichen
Директивы Европейского Парламента и Совета - Директивы Нового и Глобального подходов, New Approach Directives.
Технический файл при сертификации СЕ- Technical File, Certified CE.
Гармонизированные стандарты (согласованные европейские стандарты, европейские нормы) Harmonised Standards.
Национальные стандарты в странах Европейского Союза
Уполномоченный Представитель изготовителя в Европейском Союзе Authorized Representative
Безопасность электрического производственного оборудования, машин и механизмов
Регламент (Решение) №768/2008/EC (Директива 93/68/EEC 93/465/EEC) правила для маркировки знаком СЕ (CE Marking) DECISION No 768/2008/EC (COMMISSION REGULATION)
Процедуры оценки соответствия продукции в Европейском Союзе.
Сертификация светильников, светодиодные светильники
Поверка и калибровка измерительных приборов в Европейском Союзе Сертификация СЕ измерительных приборов (инструментов) и калибровка (метрология).
Европейская сертификация СЕ медицинского оборудования, продукции медицинского назначения, Директива 93/42/ЕЕС
Сертификация СЕ строительных изделий и материалов, Certified CE Регламент 305/2011
Сертификация радиооборудования и телекоммуникационного оборудования (Directive RED) Directive 2014/53/EU
Европейский Союз, контрольные надзорные органы, таможня, экспорт в ЕС
Сертификация производственных линий в Европейском Союзе, СЕ маркировка.
Сертификация детских игрушек в странах Европейского Союза
Маркировка продукции в Европейском Союзе, пищевые продукты, тестирование для рынка Европейского Союза
СИСТЕМА БЫСТРОГО ОБМЕНА ИНФОРМАЦИЕЙ О НЕБЕЗОПАСНОЙ ПРОДУКЦИИ RAPEX
Информация по RoHS ROHS II Сертификация RoHs (Директива 2011/65/EU), Сертификат RoHs (RoHs compliant) ЕС & RoHs Декларация Соответствия, Директива WEEE, Restriction of Hazardous Substance.
Косметические средства Регламент N 1223/2009 Европейского парламента и Совета. Безопасность и качество парфюмерно-косметической продукции, нотификация, регистрация в CPNP
Общая безопасность продукции (GPSD) сертификация ЕвроСоюз
Сертификация одежды, текстиль, трикотаж в Европейском Союзе
Знак СЕ, СЕ маркировка CE Marking
Требования безопасности и охране здоровья - Essential Health and Safety Requirements (EHSRs) Директива 2006/42/ЕС машины
Соответствие сырья и материалов европейским стандартам. Compliance Materials.
Порядок реализации соответствия упаковки требованиям европейского законодательства об утилизации упаковки и упаковочных отходов.
Заводской производственный контроль (FPC) Factory Production Control, сертификация производства
Сертификация в Европейском Союзе ISO 9001
Новый и Глобальный подходы в Европейском Союзе- Европейский подход к подтверждению соответствия
Сертификация пищевых продуктов в Европейском Союзе.
Пластиковая упаковка для пищевых продуктов Regulation (EU) No 10/2011 Сертификация изделий и материалов контактирующих с продуктами питания -пищевыми продуктами.

Процесс получения маркировки СЕ, особенности сертификации продукции в Европейском Союзе, правила сертификации продукции.

ЕС Сертификаты Соответствия, выданные компанией  SIA "International Center for Quality Certification – ICQC" признаются во всех странах Европейского Сообщества.
 
Вниманию потенциальных заказчиков, наша компания признает протоколы испытаний двух российских лабораторий по электромагнитной совместимости (Директива 2014/30/ЕС), одной лаборатории (НВО) по низковольтному оборудованию и системам (Директива 2014/35/ЕС), одной лаборатории по оборудованию, предназначенному для работы в потенциално взрывоопасной среде (Директива 2014/34/ЕС).
 
Мировая практика показывает, что при выходе на внешний рынок, продукция обязана иметь документацию по подтверждению соответствия определенным требованиям по безопасности.
 
В любой стране мирового сообщества, конкретная промышленная отрасль и производство должны соответствовать техническим регламентам (директивам) и мировым стандартам, что способствует всеобщей интеграции и развитию мировой торговле. В Европейском Союзе приняты меры, которые способствуют международной торговле различной продукцией между Европейским Сообществом и третьими странами. В случае, если третья страна имеет сопоставимый уровень технического развития и совместимый подход в отношении по оценке соответствия безопасности продукции, ЕС заключает с такими странами договор о взаимном признании протоколов испытаний, соответствия продукции по безопасности. Такие соглашения по взаимному признанию протоколов испытания, знаков соответствия, сертификатов и деклараций соответствия, способствуют развитию международной торговли за счет снижения затрат на доказательств соответствия. В настоящее время подписаны соглашения с Японией, Швейцарией, США, Израилем, Австралией, Новой Зеландией и Канадой, что дает возможность экспорта продукции с маркировкой СЕ в данные страны. К сожалению, на сегодняшний день, по различным причинам, такие соглашения между Европейским Союзом  и странами СНГ не подписаны, но работа в этом направлении ведется всеми заинтересованными сторонами, в том числе подписано новое соглашение между Россией и ЕС.
 
Законодательство Европейского Союза по процедурам проведения сертификации с правом нанесения знака СЕ (СЕ маркировка) на продукцию, достаточно сложно и не всегда понятно человеку, не обладающему определенными знаниями в процедурах. В тоже время, процедуры достаточно просты и понятны специалистам нотифицированных органов.
 
Для определения процедуры сертификации продукции для рынка стран Европейского Союза, имеет большое значение понимание директив ЕС и их применение на практике. Так же как и понимание применения гармонизированных (европейских) стандартов и национальных стандартов. Европейские и национальные стандарты имеют рекомендательных характер. Производитель имеет право не применять данные стандарты, он вправе применять свои собственные технические условия и решения, но обязан доказать, что в этих решениях просчитаны все риски и продукция безопасна для человека и окружающей среды. Достаточно часто, производители находят новые технические решения в производстве конкретной продукции, которые опережают свое время. Существует множество примеров, когда такие решения начинают применять другие производители различных стран.
 
Процедура сертификации для Европейского союза может быть разбита на следующие шаги:
 
  • определить директиву или директивы, которые применимы к вашему продукту. В случае, если продукт не попадает под действие директив, которые требуют нанесение СЕ маркировки, то данная маркировка не может быть нанесена, в частности Директивы Нового Подхода не распространяются на многие конкретные продукты, косметика, продукты питания, автотранспорт или химических веществ, средства гигиены которые все еще подпадают под старый подход, но тем не менее, все продукты должны соответствовать положениям Директивы 2009/95/EC об общей безопасности продукции. Директивы Европейского Союза Нового и Глобального подходов устанавливают основополагающие требования, которым должна соответствовать поставляемая на внутренний рынок стран членов ЕС продукция, Директивы точно определяют требуемые результаты, которые должны быть достигнуты при производстве продукции, но Директивы ЕС не указывают каким образом данные результаты должны быть достигнуты. Производитель имеет право на свободный выбор технических решений, но основополагающие требования Директив Нового подхода должны быть выполнены в обязательном порядке. Достаточно часто, продукция может попадать под действие нескольких директив, в частности двери с электрическими механизмами (открытия, закрытия, подъем) подпадают под действие трех директив – строительная директива, директива электробезопасности и директива по электромагнитной совместимости (ЭМС). В тоже время, если продукция подпадает под директиву ATEX или директиву R&TTE, продукция не подпадает под директиву EMC и LVD, так как в директивах ATEX и R&TTE заложены определения рисков по EMC и LVD.
  • определить, имеются ли гармонизированные европейские стандарты, применимые к вашему продукту. Применение гармонизированных стандартов не всегда является обязательным требованием, но соответствие данным стандартам даст соответствие с соответствующей частью конкретной директивы. Когда это возможно или целесообразно, производители должны следовать требованиям гармонизированных стандартов ЕС. Гармонизированные стандарты устанавливают технические характеристики изделий, соответствующие основополагающим требованиям Директив ЕС. Применяя гармонизированные стандарты Европейского Союза, легче доказать соответствие продукции требованиям по безопасности
  • определить процедуру проведения оценки соответствия продукции. В Европейском союзе схемы сертификации продукции разбиты на модули. Первоначально модули по процедурам оценки соответствия продукции (процедура сертификации СЕ), были определены в Решении 93/465/ЕЭС, где впервые в европейской практике определялись этапы процедуры сертификации и правила маркировки продукции новым знаком соответствия - маркировка СЕ - CE Marking. Модули по оценке соответствия дают четкие и согласованные процедуры сертификации продукции и ограничивают возможные интерпретации данных процедур. В новом Решении 768/2008/ЕС (Decision No 768/2008/EC) четко определены процедуры по определению потенциальных рисков и к безопасности продукции. определить необходимость привлечения уполномоченного органа и аккредитованных лабораторий по доказательству всех аспектов соответствия требованиям по безопасности продукта. Процедура оценки соответствия, будет отличаться в зависимости от продукта, Директивы и стандартов. Производитель должен гарантировать, что продукт соответствует всем основным требованиям Директив ЕС и принять все соответствующие меры по доказательству соответствия требованиям гармонизированного законодательства ЕС. Испытания, проведенные в аккредитованной лаборатории ЕС, признаются на всей территории Европейского Союза, так же как и ЕС Сертификаты Соответсвия, выданные нотифицированными органами ЕС.
  • в случае, если после проведения тестирования, выяснилось, что продукт не соответствует всем аспектам по безопасности, провести корректирующие действия. 
  • производитель обязан убедиться, существуют ли в стране, в которую будет поставляться продукция, особые требования по национальным стандартам, маркировке и упаковке, утилизации. 
  • производитель обязан составить технический файл (техническая документация). Требования к технической документации разнятся, в зависимости от Директивы. В частности, после успешной оценки соответствия, Директива 2006/42/ЕС по машинам требует составление технической документации, как это предусмотрено в Приложении II. В техническую документацию необходимо включить оценку соответствия продукта требованиям директивы, в том числе подробная документация по проектированию машин, включая чертежи машин и его частей, результаты тестов, описание защитных мер, другие элементы, описанные в Приложении VII Директивы 2006/42/ЕС. Технический файл должен содержать копию декларации о соответствии ЕС. Производитель также должен включить в технический файл документы для серийного производства и внутренних мер, которые будут реализованы для того, чтобы машина оставалась в соответствии с положениями Директивы 2006/42/ЕС (Приложение VII). В технический файл включаются тесты для компонентов машины, арматуры и завершенной машины. Все отчеты и результаты должны быть включены в технической документации. Изготовитель или его уполномоченный представитель обязаны сохранять копии технической документации в течение 10 лет после того, как последний продукт был помещен на рынок. В технический файл включаются ЕС Сертификат Соответствия и ЕС Декларация Соответствия.
  • составить ЕС Декларацию о Соответствии, указав в ней все Директивы ЕС, под которые попадает продукция, гармонизированный стандарты, протоколы испытаний, сертификаты.
  • прикрепить (нанести) СЕ маркировку на продукцию. СЕ маркировка является единственным знаком соответствия на территории Европейского Союза. Производитель, размещая маркировку СЕ на свою продукцию, дает понять надзорным органам Европейского Союза, что продукция соответствует европейским стандартам и директивам и является безопасной и производитель гарантирует данную безопасность. Знак СЕ должен наноситься в соответствии с определенными правилами. Маркировка должна быть не менее 5 мм высоты, не стираемым методом, маркировка может быть нанесена на сам продукт, на этикетке, прикрепленной к нему, на его упаковке или на любой сопроводительной документации. В гармонизированной технической спецификации (гармонизированный стандарт) присутствует подробная информацию о том, как маркировка должна наноситься на конкретный вид продукции. Преимущество маркировки CE в том, что если продукция имеет маркировку СЕ, она получает право реализации и применения на территории всех стран Европейского Сообщества, так как продукция соответствует требованиям всех стран ЕС.
 
Проект “Сближение систем аккредитации России и Евросоюза” - “Approximation of EA and Russian Federation accreditation systems”, стартовал в 2012 году при поддержке и финансировании Европейского союза.
 
4 декабря 2015 года в Москве, в Представительстве Европейского союза в России состоялась конференция, которая была посвящена завершению данного проекта. 3 декабря 2015 года, состоялось заседание Координационного комитета проекта, в ходе которого эксперты Европейского сотрудничества по аккредитации (European co-operation for Accreditation) рассказали об основных результатах работы по проекту и изложили свои рекомендации по гармонизации российской системы аккредитации с европейскими и международными стандартами.
 
Европейские экспортеры и российские импортеры сталкиваются с трудностями во взаимной торговле из-за применения различных стандартов и требований к оценке соответствия и проект “Сближение систем аккредитации России и Евросоюза” направлен на поддержку растущего товарооборота ЕС и Россией, путем гармонизации российского законодательства по стандартизации, оценки соответствия, аккредитации, надзора за рынком к системе Европейского Союза.
На первом этапе проекта, эксперты EA поделились с коллегами из Росаккредитации своим опытом и передовой практикой, в том числе эксперты с немецкого DAkkS и греческой ESYD. Проект привел к рекомендациям ЕА о том, как улучшить правовую основу и технические элементы российской системы аккредитации для того, чтобы соответствовать европейским и международным стандартам и требованиям.
 
Участникам проекта удалось убедить ответственных лиц, связанных с новым законодательством по аккредитации в России, что изменения, необходимые для достижения совместимости с требованиями к аккредитации, определенных в ИСО/МЭК 17000 серии стандартов и, что еще важнее, соблюдать требования, установленные в Регламенте (ЕС) 765/2008 и требованиям EA, является необходимостью сегодняшнего дня и может, в конечном итоге, привести к взаимному признанию протоколов испытаний и сертификатов соответствия.
 
В Украине законодательное обеспечение перехода на согласованные европейские стандарты и процедуры, являются одной из задач по снятю барьеров для доступа украинских промышленных товаров на рынки Европейского Союза, к сожалению, срок не определен.
 
CE Mark

 

eXTReMe Tracker
Рейтинг@Mail.ru
Яндекс.Метрика
© 2010, International Center for Quality Certification. Все права защищены.