Европейский аккредитованный орган, процедура сертификации СЕ, маркировка СЕ, сертификат СЕ, тестирование продукции

INTERNATIONAL CENTER FOR QUALITY CERTIFICATION

Notified Body number: 2549
INTERNATIONAL CENTER FOR QUALITY CERTIFICATION
Центр СЕ сертификации продукции, европейская ЕС сертификация.
Процесс получения маркировки СЕ, особенности сертификации продукции в Европейском Союзе, правила сертификации продукции.
European Notified Body Европейский уполномоченный орган по сертификации продукции.
Процедуры оценки соответствия продукции в Европейском Союзе.
Стоимость (цена) услуги сертификация СЕ, получение СЕ маркировки (Европейская сертификация)
Сертификат взрывозащиты, сертификация взрывозащищенного оборудования ATEX, Ex оборудование для взрывоопасной среды, Директива 94/9/ЕС (2014/34/EU)
Директива 2006/42/ЕС безопасность машин и оборудования. Сертификация СЕ машин и механизмов в Европейском Союзе
Сертификация продукции - электромагнитная совместимость ЭМС – EMC Электромагнитная совместимость технических средств. Директива 2014/30/EU (2004/108/ЕС)
Безопасность низковольтного оборудования, сертификация СЕ низковольтного оборудования и систем Low voltage Директива 2006/95/ЕС Директива 2014/35/EU
Надзор за рынком в Европейском Союзе
СЕ маркировка (CE Marking) марка СЕ, знак СЕ, знак соответствия, CE Mark CE-Kennzeichnung CE-Zeichen
Директивы Европейского Парламента и Совета - Директивы Нового и Глобального подходов, New Approach Directives.
Технический файл при сертификации СЕ- Technical File, Certified CE.
Гармонизированные стандарты (согласованные европейские стандарты, европейские нормы) Harmonised Standards.
Национальные стандарты в странах Европейского Союза
Уполномоченный Представитель изготовителя в Европейском Союзе Authorized Representative
Безопасность электрического производственного оборудования, машин и механизмов
Регламент (Решение) №768/2008/EC (Директива 93/68/EEC 93/465/EEC) правила для маркировки знаком СЕ (CE Marking) DECISION No 768/2008/EC (COMMISSION REGULATION)
Сертификация светильников, светодиодные светильники
Поверка и калибровка измерительных приборов в Европейском Союзе Сертификация СЕ измерительных приборов (инструментов) и калибровка (метрология).
Европейская сертификация СЕ медицинского оборудования, продукции медицинского назначения, Директива 93/42/ЕЕС
Сертификация СЕ строительных изделий и материалов, Certified CE Регламент 305/2011
Сертификация радиооборудования и телекоммуникационного оборудования (Directive RED) Directive 2014/53/EU
Европейский Союз, контрольные надзорные органы, таможня, экспорт в ЕС
Сертификация производственных линий в Европейском Союзе, СЕ маркировка.
Сертификация детских игрушек в странах Европейского Союза
Знак СЕ, СЕ маркировка CE Marking
Маркировка продукции в Европейском Союзе, пищевые продукты, тестирование для рынка Европейского Союза
Информация по RoHS ROHS II Сертификация RoHs (Директива 2011/65/EU), Сертификат RoHs (RoHs compliant) ЕС & RoHs Декларация Соответствия, Директива WEEE, Restriction of Hazardous Substance.
СИСТЕМА БЫСТРОГО ОБМЕНА ИНФОРМАЦИЕЙ О НЕБЕЗОПАСНОЙ ПРОДУКЦИИ RAPEX
Косметические средства Регламент N 1223/2009 Европейского парламента и Совета. Безопасность и качество парфюмерно-косметической продукции, нотификация, регистрация в CPNP
Общая безопасность продукции (GPSD) сертификация ЕвроСоюз
Сертификация одежды, текстиль, трикотаж в Европейском Союзе
Требования безопасности и охране здоровья - Essential Health and Safety Requirements (EHSRs) Директива 2006/42/ЕС машины
Соответствие сырья и материалов европейским стандартам. Compliance Materials.
Порядок реализации соответствия упаковки требованиям европейского законодательства об утилизации упаковки и упаковочных отходов.
Заводской производственный контроль (FPC) Factory Production Control, сертификация производства
Сертификация в Европейском Союзе ISO 9001
Новый и Глобальный подходы в Европейском Союзе- Европейский подход к подтверждению соответствия
Сертификация пищевых продуктов в Европейском Союзе.
Пластиковая упаковка для пищевых продуктов Regulation (EU) No 10/2011 Сертификация изделий и материалов контактирующих с продуктами питания -пищевыми продуктами.

Сертификация в Европейском Союзе ISO 9001

Сертификация ISO 9001:2008 (ISO 9000, ISO 9004), стандарт СМК, в российской версии ГОСТ Р ИСО 9001:2008 (в странах Европейского Союза официально не признается, так как принят с изменениями, но может приниматься во внимание иностранными партнерами) - систем менеджмента качества - добровольный стандарт.Данный стандарт не обязателен при проведении процедуры сертификации СЕ. Иногда навязывается консалтинговыми фирмами заказчикам, в качестве обязательного стандарта, что совершенно не соответствует реальному положению. Систему качества, которая должна вводиться при производстве определенной продукции, не обязана соответствовать стандарту ISO 9001, а обязана соответствовать гармонизированному стандарту (европейскому), который применялся при проектировании и выпуске конкретной продукции и в котором определена данная система качества, имеющая отношение именно к данной продукции и к конкретному европейскому стандарту.
 
Система качества, которая определяется конкретным гармонизированным стандартом для конкретного производства и конкретной продукции, предусмотрена и вводится в тех случаях, когда продукция подпадает под определенные модули, предусмотренные Решением 768/2008/EC (процедуру сертификации с правом нанесения маркировки СЕ):
-Модуль D соответствие типовому образцу на основе обеспечения качества производственного процесса
 Все остальные схемы сертификации (модули), предусмотренные законодательством Европейского Союза, не подразумевают введение обязательной системы качества. Изготовитель вправе ввести систему качества на свое усмотрение.
Все стандарты серии ISO 9001, введенные российскими структурами, имеющими международную аккредитацию по данным стандартам, признаются во всех странах Европейского Союза без ограничений. Если структура, которая ввела ISO 9000-9001 имеет аккредитацию одной из стран СНГ, сертификаты не могут быть признаны в Европейском Союзе, а исключительно как информационный материал.
 
Сертификация ISO 13485-2003 - Обязательный стандарт. Стандарт определяющий требования к системе менеджмента качества предприяий выпускающих медицинское оборудование. Данный стандарт обязателен для предприятий, выпускающих медицинские приборы и оборудование. Без введения на производстве ISO 13485, невозможно получение права нанесения маркировки СЕ на выпускаемую продукцию.
Сертификация ISO 14001:2004 -  системы экологического менеджмента.
Сертификация ISO 31000:2009 - Cистемы управления рисками.
Сертификация ISO 22000/HACCP -  Системы менеджмента в области безопасности продовольствия
Сертификация OHSAS 18001 - Системы управления охраной здоровья и безопасностью персонала.

Стандарта ISO 9001 один из самых известных международных стандартов, относящихся к управлению качеством компании. ISO 9001 определяет принципы управления качеством, что позволяет компании систематически и постоянно развиваться, совершенствовать свое управление, принятие решений, систем управления процессами, обслуживания клиентов и внутренней среды работы. Этот стандарт является основой для успешного развития компании.

ISO 14001 обеспечивает организации эффективного экологического менеджмента  системы управления. Она обеспечивает экологические требования к системе управления, что позволяет компании сформулировать экологическую политику и цели, с учетом требований законодательства и информации о значимых экологических аспектах. Компания, имеющая  сертификацию ISO 14001, является компанией способствующей сохранению окружающей среды, в том числе экологически чистых технологий и материалов для использования в бизнесе.

OHSAS 18001 является международным стандартом, который определяет требования к безопасности и гигиене труда системы. Это позволяет грамотно управлять охраной труда и системы здравоохранения. OHSAS 18001 позволяет эффективности развития бизнеса, управления рисками, а также для поддержки внутренних и внешних коммуникаций. Сертификация по OHSAS 18001 демонстрирует интерес компании к обеспечению безопасности сотрудников и здоровья.
Новая законодательная база Европейского Союза, менеджмент, эко-менеджмент и по оценке соответствия.
 
Regulation (EC) No 765/2008 of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 setting out the requirements for accreditation and market surveillance relating to the marketing of products
Decision No 768/2008/EC of the European Parliament and of the Council of 9 July 2008 on a common framework for the marketing of products
Regulation (EC) No 1221/2009 of the European Parliament and of the Council of 25 November 2009 on the voluntary participation by organisations in a Community eco-management and audit scheme (EMAS)
 
EN ISO 9001:2008 Quality management systems - Requirements (ISO 9001:2008) EN ISO 9001:2008/AC:2009
DIN EN ISO 9001:2000-12 Qualitätsmanagementsysteme– Anforderungen
EN ISO 9001:2008 требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий
EN ISO 14001:2004 Environmental management systems - Requirements with guidance for use (ISO 14001:2004) EN ISO 14001:2004/AC:2009
EN ISO 14001 Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению
DIN EN ISO 14001 draft – Environmental management systems
EN ISO 14004:2010 Environmental management systems - General guidelines on principles, systems and support techniques (ISO 14004:2004)
EN ISO 14004:2010 Системы экологического менеджмента. Общие руководящие указания по принципам, системам и способам обеспечения
DIN EN ISO 14004:2010-08 Umweltmanagementsysteme - Allgemeiner Leitfaden über Grundsätze, Systeme und unterstützende Methoden
EN ISO 14015:2010 Environmental management - Environmental assessment of sites and organizations (EASO) (ISO 14015:2001)
EN ISO 14015:2010 Экологический менеджмент. Экологическая оценка площадок и организаций
DIN EN ISO 14015:2010-08 Umweltmanagement - Umweltbewertung von Standorten und Organisationen (UBSO)
EN ISO 14020:2001 Environmental labels and declarations - General principles (ISO 14020:2000)
EN ISO 14020:2001 Этикетки и декларации экологические. Общие принципы
DIN EN ISO 14020:2002 Umweltkennzeichnungen und -deklarationen - Allgemeine Grundsätze
EN ISO 14021:2001 Environmental labels and declarations - Self-declared environmental claims (Type II environmental labelling) (ISO 14021:1999) EN ISO 14021:2001/A1:2011
EN ISO 14021:2001
DIN EN ISO 14021-2001 Экологические этикетки и декларации. Самодекларированные экологические заявления (Экологическое этикетирование типа II
EN ISO 14024:2000 Environmental labels and declarations - Type I environmental labelling - Principles and procedures (ISO 14024:1999)
DIN EN ISO 14024:2001 Umweltkennzeichnungen und deklarationen (Umweltkennzeichnung Typ I) Grundsätze und Verfahren (ISO 14024:1999
EN ISO 14024:2000 Экологические этикетки и декларации. Экологическое этикетирование типа I. Принципы и процедуры
EN ISO 14031:2013 Environmental management - Environmental performance evaluation - Guidelines (ISO 14031:2013)
DIN EN ISO 14031-2013 Управление окружающей средой. Оценка характеристик экологичности. Руководящие указания
EN ISO 14040:2006 Environmental management - Life cycle assessment - Principles and framework (ISO 14040:2006)
EN ISO 14040:2006 Управление окружающей средой. Оценка жизненного цикла. Принципы и структурная схема
EN ISO 14044:2006 Environmental management - Life cycle assessment - Requirements and guidelines (ISO 14044:2006)
DIN EN ISO 14044:2006-10 Umweltmanagement Ökobilanz Anforderungen und Anleitungen
EN ISO 14044:2006 Экологический менеджмент. Оценка жизненного цикла. Требования и руководящие указания
EN ISO 14050:2010 Environmental management - Vocabulary (ISO 14050:2009)
DIN EN ISO 14050:2010-08 Umweltmanagement – Begriffe
EN ISO 14050:2010 Экологическийменеджмент. Словарь
EN ISO 14063:2010 Environmental management - Environmental communication - Guidelines and examples (ISO 14063:2006)
DIN EN ISO 14063-2010 Экологический менеджмент. Обмен экологической информацией. Руководящие указания и примеры
EN ISO 14064-1:2012 Greenhouse gases - Part 1: Specification with guidance at the organization level for quantification and reporting of greenhouse gas emissions and removals (ISO 14064-1:2006)
DIN EN ISO 14064-1-2012 Парниковые газы. Часть 1. Технические требования и руководство для организаций по определению количества и отчетности об эмиссии парниковых газов и их удалении
EN ISO 14064-2:2012 Greenhouse gases - Part 2: Specification with guidance at the project level for quantification, monitoring and reporting of greenhouse gas emission reductions or removal enhancements (ISO 14064-2:2006)
DIN EN ISO 14064-2-2012 Парниковые газы. Часть 2. Технические требования и руководство для проектировщиков по определению количества, мониторингу и отчетности о сокращении эмиссии парниковых газов и удалении превышенного количества
EN ISO 14064-3:2012 Greenhouse gases - Part 3: Specification with guidance for the validation and verification of greenhouse gas assertions (ISO 14064-3:2006)
DIN EN ISO 14064-3-2012 Парниковые газы. Часть 3. Технические требования и руководство по валидации и верификации утверждений относительно парниковых газов
EN ISO 14065:2013 Greenhouse gases - Requirements for greenhouse gas validation and verification bodies for use in accreditation or other forms of recognition (ISO 14065:2013)
DIN EN ISO 14065-2013 Парниковые газы. Требования к органам по валидации и верификации парниковых газов, применяемые для аккредитации или других форм признания
EN ISO 15189:2012 Medical laboratories - Requirements for quality and competence (ISO 15189:2012)
DIN EN ISO 15189-2014 Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетенции
EN ISO 15195:2003 Laboratory medicine - Requirements for reference measurement laboratories (ISO 15195:2003)
DIN EN ISO 15195 Laboratoriumsmedizin Anforderungen an die Referenzmesslaboratorien
EN ISO/IEC 17000:2004 Conformity assessment - Vocabulary and general principles (ISO/IEC 17000:2004)
DIN EN ISO/IEC 17000:2005-03 Konformitätsbewertung - Begriffe und allgemeine Grundlagen
EN ISO/IEC 17011:2004 Conformity assessment - General requirements for accreditation bodies accrediting conformity assessment bodies (ISO/IEC 17011:2004)
EN ISO/IEC 17000:2004 Оценка соответствия. Словарьиобщиепринципы
EN ISO/IEC 17020:2012 Conformity assessment - Requirements for the operation of various types of bodies performing inspection (ISO/IEC 17020:2012)
EN ISO/IEC 17021:2011 Conformity assessment - Requirements for bodies providing audit and certification of management systems (ISO/IEC 17021:2011)
EN ISO/IEC 17021:2011 Оценка соответствия. Требования к органам, обеспечивающим аудит и сертификацию систем менеджмента.
EN ISO/IEC 17024:2012 Conformity assessment - General requirements for bodies operating certification of persons (ISO/IEC 17024:2012)
EN ISO/IEC 17024:2012 Оценка соответствия. Общие требования к органам, проводящим сертификацию персонала
EN ISO/IEC 17025:2005 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories (ISO/IEC 17025:2005) EN ISO/IEC 17025:2005/AC:2006
EN ISO/IEC 17025:2005 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
DIN EN ISO/IEC 17025:2005-08 Allgemeine Anforderungen an die Kompetenz von Prüf- und Kalibrierlaboratorien
EN ISO/IEC 17040:2005 Conformity assessment - General requirements for peer assessment of conformity assessment bodies and accreditation bodies (ISO/IEC 17040:2005)
EN ISO/IEC 17040:2005 Оценка соответствия. Общие требования к экспертной оценке органов по оценке соответствия и органов по аккредитации
EN ISO/IEC 17043:2010 Conformity assessment - General requirements for proficiency testing (ISO/IEC 17043:2010)
EN ISO/IEC 17043:2010 Оценка соответствия. Общие требования к проверке квалификации
EN ISO/IEC 17050-1:2010 Conformity assessment - Supplier's declaration of conformity - Part 1: General requirements (ISO/IEC 17050-1:2004, corrected version 2007-06-15)
EN ISO/IEC 17050-1:2010 Оценка соответствия. Декларация поставщика о соответствии. Часть 1. Общие требования
EN ISO/IEC 17050-2:2004 Conformity assessment - Supplier's declaration of conformity - Part 2: Supporting documentation (ISO/IEC 17050-2:2004)
EN ISO/IEC 17050-2:2004 Оценка соответствия. Заявление поставщика о соответствии. Часть 2. Подтверждающая документация
EN ISO/IEC 17065:2012 Conformity assessment - Requirements for bodies certifying products, processes and services (ISO/IEC 17065:2012)
EN ISO/IEC 17065:2012 Оценка соответствия. Требования к органам по сертификации продукции, процессов и услуг
EN ISO 19011:2011 Guidelines for auditing management systems (ISO 19011:2011)
EN ISO 19011:2011 DINENISO 19011-2011 Руководящие указания по аудиту систем менеджмента
EN ISO 22870:2006 Point-of-care testing (POCT) - Requirements for quality and competence (ISO 22870:2006)

 

DIN EN ISO 22870-2006 Проведение биологических исследований пациента под контролем медицинского учреждения. Требования к качеству и компетентности лабораторий
 
 
СЕ маркировка реестр сертификации обеспечение обязательна ли сертификация орган по сертификации продукции сертификация материалов продукции сертификация оценки обязательная сертификация перечень система сертификации продукции порядок

 

eXTReMe Tracker
Рейтинг@Mail.ru
Яндекс.Метрика
© 2010, International Center for Quality Certification. Все права защищены.