Европейский аккредитованный орган, процедура сертификации СЕ, маркировка СЕ, сертификат СЕ, тестирование продукции

INTERNATIONAL CENTER FOR QUALITY CERTIFICATION

Notified Body number: 2549
INTERNATIONAL CENTER FOR QUALITY CERTIFICATION
Центр сертификации продукции, европейская сертификация продукции (сертификация СЕ).
European Notified Body Европейский уполномоченный орган по сертификации продукции.
Процесс получения маркировки СЕ, особенности сертификации продукции в Европейском Союзе, правила сертификации продукции.
Стоимость (цена) услуги сертификация СЕ, получение СЕ маркировки (Европейская сертификация)
Сертификат взрывозащиты, сертификация взрывозащищенного оборудования ATEX, Ex оборудование для взрывоопасной среды, Директива 94/9/ЕС (2014/34/EU)
Директива 2006/42/ЕС безопасность машин и оборудования. Сертификация СЕ машин и механизмов в Европейском Союзе
Сертификация продукции - электромагнитная совместимость ЭМС – EMC Электромагнитная совместимость технических средств. Директива 2014/30/EU (2004/108/ЕС)
Безопасность низковольтного оборудования, сертификация СЕ низковольтного оборудования и систем Low voltage Директива 2006/95/ЕС Директива 2014/35/EU
Надзор за рынком в Европейском Союзе
СЕ маркировка (CE Marking) марка СЕ, знак СЕ, знак соответствия, CE Mark CE-Kennzeichnung CE-Zeichen
Директивы Европейского Парламента и Совета - Директивы Нового и Глобального подходов, New Approach Directives.
Технический файл при сертификации СЕ- Technical File, Certified CE.
Гармонизированные стандарты (согласованные европейские стандарты, европейские нормы) Harmonised Standards.
Национальные стандарты в странах Европейского Союза
Уполномоченный Представитель изготовителя в Европейском Союзе Authorized Representative
Безопасность электрического производственного оборудования, машин и механизмов
Регламент (Решение) №768/2008/EC (Директива 93/68/EEC 93/465/EEC) правила для маркировки знаком СЕ (CE Marking) DECISION No 768/2008/EC (COMMISSION REGULATION)
Процедуры оценки соответствия продукции в Европейском Союзе.
Сертификация светильников, светодиодные светильники
Поверка и калибровка измерительных приборов в Европейском Союзе Сертификация СЕ измерительных приборов (инструментов) и калибровка (метрология).
Европейская сертификация СЕ медицинского оборудования, продукции медицинского назначения, Директива 93/42/ЕЕС
Сертификация СЕ строительных изделий и материалов, Certified CE Регламент 305/2011
Сертификация радиооборудования и телекоммуникационного оборудования (Directive RED) Directive 2014/53/EU
Европейский Союз, контрольные надзорные органы, таможня, экспорт в ЕС
Сертификация производственных линий в Европейском Союзе, СЕ маркировка.
Сертификация детских игрушек в странах Европейского Союза
Маркировка продукции в Европейском Союзе, пищевые продукты, тестирование для рынка Европейского Союза
СИСТЕМА БЫСТРОГО ОБМЕНА ИНФОРМАЦИЕЙ О НЕБЕЗОПАСНОЙ ПРОДУКЦИИ RAPEX
Информация по RoHS ROHS II Сертификация RoHs (Директива 2011/65/EU), Сертификат RoHs (RoHs compliant) ЕС & RoHs Декларация Соответствия, Директива WEEE, Restriction of Hazardous Substance.
Косметические средства Регламент N 1223/2009 Европейского парламента и Совета. Безопасность и качество парфюмерно-косметической продукции, нотификация, регистрация в CPNP
Общая безопасность продукции (GPSD) сертификация ЕвроСоюз
Сертификация одежды, текстиль, трикотаж в Европейском Союзе
Знак СЕ, СЕ маркировка CE Marking
Требования безопасности и охране здоровья - Essential Health and Safety Requirements (EHSRs) Директива 2006/42/ЕС машины
Соответствие сырья и материалов европейским стандартам. Compliance Materials.
Порядок реализации соответствия упаковки требованиям европейского законодательства об утилизации упаковки и упаковочных отходов.
Заводской производственный контроль (FPC) Factory Production Control, сертификация производства
Сертификация в Европейском Союзе ISO 9001
Новый и Глобальный подходы в Европейском Союзе- Европейский подход к подтверждению соответствия
Сертификация пищевых продуктов в Европейском Союзе.
Пластиковая упаковка для пищевых продуктов Regulation (EU) No 10/2011 Сертификация изделий и материалов контактирующих с продуктами питания -пищевыми продуктами.

Европейская сертификация СЕ медицинского оборудования, продукции медицинского назначения, Директива 93/42/ЕЕС

Уважаемые посетители сайта, европейская уполномоченная институция (Notified Body) SIA International Center for Quality Certification–ICQC не имеет европейской аккредитации по проведению работ, связанных с Директивой 2007/47/ЕС, данный раздел исключительно информационный. Наша компания имеет аккредитацию и нотификацию в сфере машиностроения - Директива 2006/42/ЕС, электробезопасности - Директива 2006/95/ЕС, с 20 апреля 2016 года Директива 2014/35/EU, электромагнитной совместимости - Директива 2004/108/ЕС, с 20 апреля 2016 года Директива 2014/30/EU.
Сертификация медицинского оборудования в Европейском Союзе, согласно гармонизированных стандартов и Директивы Совета 93/42/ЕЕС (Directive MDD) COUNCIL DIRECTIVE 93/42/EEC of 14 June 1993 concerning medical devices подразумевает соответствие продукции данным стандартам и Директиве.
Медицинское оборудование как правило попадает под несколько директив, как минимум три - Директива по медицинскому оборудованию, Директива по низковольтным системам, Директива по электромагнитной совместимости. На производстве, выпускающем медицинское оборудование, в обязательном порядке должна введена система менеджмента качества ISO 13485 - международный стандарт, предназначенный для предприятий производящих медицинские изделия. Внедрение данной системы качества позволяет уже на стадии проектирования продукции избежать ошибок, которые могут повлечь к выпуску продукции, с не соответствующими заявленными параметрами и могут причинить вред здоровью и окружающей среде. 
Для первоначальной (предварительной) оценки процедуры сертификации СЕ по медицинскому оборудованию, необходимо предоставить следующую информацию:
-подробное описание изделия,
-чертежи, схемы изделия,
-копии протоколов испытаний,
-перечень применявшихся гармонизированных стандартов (европейские стандарты) Европейского Союза, если применялись,
-контактные данные ответственного лица
SIA International Center for Quality Certification–ICQC может Вам оказать услугу по тестированию медицинских приборов и оборудования на соответствие стандартам ЭМС (Electromagnetic compatibility):
EN 55011 Промышленное, научное и медицинское высокочастотное оборудование - Характеристики электромагнитных помех
EN 61000-3–2 Electromagnetic compatibility (EMC) - Part 3-2 - Limits - Limits for harmonic current emissions (equipment input current ≤ 16 A per phase)
EN 61000-3–3 Электромагнитная совместимость (ЭМС). Часть 3-3. Нормы. Ограничение изменений, колебаний напряжения и фликера в низковольтных системах электроснабжения для оборудования с номинальным током <= 16 А в одной фазе, которое не подлежит условному соединению.
 
eXTReMe Tracker
Рейтинг@Mail.ru
Яндекс.Метрика
© 2010, International Center for Quality Certification. Все права защищены.