Европейский аккредитованный орган, процедура сертификации СЕ, маркировка СЕ, сертификат СЕ, тестирование продукции

INTERNATIONAL CENTER FOR QUALITY CERTIFICATION

Notified Body number: 2549
INTERNATIONAL CENTER FOR QUALITY CERTIFICATION
Центр СЕ сертификации продукции, европейская ЕС сертификация.
Процесс получения маркировки СЕ, особенности сертификации продукции в Европейском Союзе, правила сертификации продукции.
European Notified Body Европейский уполномоченный орган по сертификации продукции.
Процедуры оценки соответствия продукции в Европейском Союзе.
Стоимость (цена) услуги сертификация СЕ, получение СЕ маркировки (Европейская сертификация)
Сертификат взрывозащиты, сертификация взрывозащищенного оборудования ATEX, Ex оборудование для взрывоопасной среды, Директива 94/9/ЕС (2014/34/EU)
Директива 2006/42/ЕС безопасность машин и оборудования. Сертификация СЕ машин и механизмов в Европейском Союзе
Сертификация продукции - электромагнитная совместимость ЭМС – EMC Электромагнитная совместимость технических средств. Директива 2014/30/EU (2004/108/ЕС)
Безопасность низковольтного оборудования, сертификация СЕ низковольтного оборудования и систем Low voltage Директива 2006/95/ЕС Директива 2014/35/EU
Надзор за рынком в Европейском Союзе
СЕ маркировка (CE Marking) марка СЕ, знак СЕ, знак соответствия, CE Mark CE-Kennzeichnung CE-Zeichen
Директивы Европейского Парламента и Совета - Директивы Нового и Глобального подходов, New Approach Directives.
Технический файл при сертификации СЕ- Technical File, Certified CE.
Гармонизированные стандарты (согласованные европейские стандарты, европейские нормы) Harmonised Standards.
Национальные стандарты в странах Европейского Союза
Уполномоченный Представитель изготовителя в Европейском Союзе Authorized Representative
Безопасность электрического производственного оборудования, машин и механизмов
Регламент (Решение) №768/2008/EC (Директива 93/68/EEC 93/465/EEC) правила для маркировки знаком СЕ (CE Marking) DECISION No 768/2008/EC (COMMISSION REGULATION)
Сертификация светильников, светодиодные светильники
Поверка и калибровка измерительных приборов в Европейском Союзе Сертификация СЕ измерительных приборов (инструментов) и калибровка (метрология).
Европейская сертификация СЕ медицинского оборудования, продукции медицинского назначения, Директива 93/42/ЕЕС
Сертификация СЕ строительных изделий и материалов, Certified CE Регламент 305/2011
Сертификация радиооборудования и телекоммуникационного оборудования (Directive RED) Directive 2014/53/EU
Европейский Союз, контрольные надзорные органы, таможня, экспорт в ЕС
Сертификация производственных линий в Европейском Союзе, СЕ маркировка.
Сертификация детских игрушек в странах Европейского Союза
Знак СЕ, СЕ маркировка CE Marking
Маркировка продукции в Европейском Союзе, пищевые продукты, тестирование для рынка Европейского Союза
Информация по RoHS ROHS II Сертификация RoHs (Директива 2011/65/EU), Сертификат RoHs (RoHs compliant) ЕС & RoHs Декларация Соответствия, Директива WEEE, Restriction of Hazardous Substance.
СИСТЕМА БЫСТРОГО ОБМЕНА ИНФОРМАЦИЕЙ О НЕБЕЗОПАСНОЙ ПРОДУКЦИИ RAPEX
Косметические средства Регламент N 1223/2009 Европейского парламента и Совета. Безопасность и качество парфюмерно-косметической продукции, нотификация, регистрация в CPNP
Общая безопасность продукции (GPSD) сертификация ЕвроСоюз
Сертификация одежды, текстиль, трикотаж в Европейском Союзе
Требования безопасности и охране здоровья - Essential Health and Safety Requirements (EHSRs) Директива 2006/42/ЕС машины
Соответствие сырья и материалов европейским стандартам. Compliance Materials.
Порядок реализации соответствия упаковки требованиям европейского законодательства об утилизации упаковки и упаковочных отходов.
Заводской производственный контроль (FPC) Factory Production Control, сертификация производства
Сертификация в Европейском Союзе ISO 9001
Новый и Глобальный подходы в Европейском Союзе- Европейский подход к подтверждению соответствия
Сертификация пищевых продуктов в Европейском Союзе.
Пластиковая упаковка для пищевых продуктов Regulation (EU) No 10/2011 Сертификация изделий и материалов контактирующих с продуктами питания -пищевыми продуктами.

Пластиковая упаковка для пищевых продуктов Regulation (EU) No 10/2011 Сертификация изделий и материалов контактирующих с продуктами питания -пищевыми продуктами.

Пластиковая упаковка для пищевых продуктов, сертификация. Regulation (EU) No 10/2011 Регламент ЕС 10/2011 на русском языке.
Сертификация (исследование) изделий и материалов, контактирующих с продуктами питания -пищевыми продуктами (Регламент ЕС № 10/2011 Комиссии от 14 января 2011 г. по пластмассовым материалам и изделиям, предназначенным для контакта с пищевыми продуктами) - обязательная сертификация. Регламент Европейского Союза № 10/2011 - COMMISSION REGULATION (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food - вступил в силу 1 мая 2011 года и устанавливает новые требования к качеству, производству, порядку проверки и подтверждения соответстия к материалам и изделиям из полимерных материалов, в том числе многослойных материалов, соединенных клеющими веществами или другими методами, с различными покрытиями, в том числе с типографской печатью.
    Требования нового Регламента Европейского Союза - Regulation (EU) No 10/2011 распространяются на материалы и изделия, которые предназначены для контакта с пищевыми продуктами или находятся (могут) в контакте с пищевыми продуктами. В Регламенте No 10/2011 введено новое определение - мульти-материал, многослойные материалы, которые состоят не только из пластика, а например стекло или металл, в Директиве 2002/72/EC это не упоминалось. В мульти материалах соблюдение соответствия должны быть оценены с точки зрения химического состава слоев пластика.
    Исследование изделий и материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, мы проводим в одном из исследовательских институтов Европейского Союза. При получении положительного заключения по материалам и изделиям, выпускается от своего имени и под полную ответственность Декларация Соответствия. (Declaration of Compliance) Регламенту (EU) No 10/2011.

EN 13427:2004 Упаковка - Требования к использованию европейских стандартов в области отходов тары и упаковки
EN 13428:2004 Упаковка - Требования для производства
EN 13429:2004 Упаковка - Повторное использование
EN 13430:2004 Упаковка - Требования к упаковке восстановление рециклинг материалов
EN 13431:2004 Упаковка - Требования к упаковке
EN 13432:2000 Упаковка - Требования к упаковке извлекаемые посредством компостирования и биодеградации - схема испытаний и критерии оценки для окончательной приемки упаковки.
Регламент Комиссии (EC) No 975/2009, принятый 19 октября 2009, вносит изменения в Директиву 2002/72/EC, касающихся пластиковых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.
Принимая во внимание:
Директива 2002/72/EC, касающаяся пластиковых материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами устанавливает список мономеров и других исходных веществ, которые могут быть использованы для производства пластиковых материалов и изделий. На основе благоприятных научных оценок Европейскими органами по безопасности пищевых продуктов, требуется дополнить список мономерами и исходными веществами.
Директивы 2002/72/EC и содержит список добавок, которые могут быть использованы для производства пластиковых материалов и изделий, в новый Регламент No 975/2009 добавлены новые добавки.
В соответствии с этим, в Директиву 2002/72/EC необходимо внести соответствующие поправки.
Приложения II, III, IVa, V и VI к Директиве 2002/72/EC вносятся поправки в соответствии с Приложениями I в V, к настоящим Правилам.
Настоящий Регламент вступает в силу на 20-й день после его опубликования в Официальном журнале Европейского Союза.
Настоящий Регламент является обязательным в полном объеме и подлежит прямому применению во всех государствах-членах Европейского Союза.
Техническое законодательство Европейского Союза постоянно обновляется, принят Регламент Комиссии 1183/2012/EU от 30 ноября 2012 г., вносящий изменения и поправки в Регламент (EU) № 10/2011 по пластмассовым материалам и предметам, предназначенным для контакта с пищевыми продуктами, вступил в силу с 10 января 2013 года. Регламент  1183/2012/EU устанавливает ряд поправок к Приложению I к Регламенту (ЕС) № 10/2011 в отношении определенных ограничений и спецификаций для мономеров, других исходных веществ и добавок, которые могут быть использованы в производстве пластмасс и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами.
Regulation EU 202/2014 - plastic materials and articles intended for contact with food amending Regulation (EU) No 10/2011
Regulation EU 1183/2012 - plastic materials and articles intended for contact with food amending Regulation (EU) No 10/2011
Corrigendum to Regulation EU 1183/2012 - plastic materials and articles intended for contact with food amending Regulation (EU) No 10/2011.
Regulation EU 1282/2011 - plastic materials and articles intended for contact with food amending Regulation (EU) No 10/2011
Срок выполнения работы, связанной с доказательством соответствия требованиям Регламента 10/2011, составляет от 35 до 53 рабочих дней. Все зависит от предназначения продукта.
 
В настоящее время Европейская Комиссия объявила, что она намерена работать над мерой, которая будет гармонизировать регулирование печатных материалов, контактирующих с пищевыми продуктами, включая, в качестве первого приоритета, печатную бумагу и картон. Это заявление стало результатом многолетних усилий в Германии, по регулированию типографских красок на упаковочных материалах, что аналогично мерам, которые уже были реализованы Швейцарией. В большинстве государств-членов практически отсутствуют или вообще отсутствуют правила, касающиеся этих печатных материалов.
Регулирование типографских красок на материалах, контактирующих с пищей, не полностью согласовано на уровне ЕС. В соответствии с законодательством ЕС о контактировании с пищевыми продуктами такие типографские краски должны соответствовать Рамочному правилу (ЕС) № 1935/2004 и Правилу GMP (Надлежащая практика производства) (EC) № 2023/2006.
Рамочное положение, регулирующее все материалы, контактирующие с пищей, размещенные на рынке ЕС, устанавливает, помимо прочего, общие требования безопасности и указывает, что материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами, должны быть изготовлены в соответствии с GMP.
Регламент GMP распространяется на все материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, на всех стадиях производства, кроме производства исходных веществ, и устанавливает общие правила GMP, такие как создание систем обеспечения качества и контроля качества, а также надлежащая документация Систем. Конкретные требования к печатным краскам, применяемым на стороне контакта с непищевыми материалами и изделиями, подробно изложены в Приложении к Постановлению GMP. Эти требования включают в себя, например, запрет на небезопасные уровни компонентов этих красок.
 
В то время как ЕС не установил согласованного законодательства, конкретно регулирующего использование типографских красок в качестве категории материалов, контактирующих с пищей, широкие требования к печатным краскам включены в Директиву о восстановленной целлюлозе, 2007/42/EC. Более конкретно, статья 5 запрещает контакт между печатными поверхностями регенерированной целлюлозной пленки и пищевыми продуктами. Кроме того, хотя компоненты типографской краски не подпадают под требование о положительном перечне Регламента о пластмассах (EU) 10/2011, это правило косвенно устанавливает требования к типографским краскам, поскольку применяются конкретные предельные значения миграции (SML) для компонентов, включенных в Союзный регламент по пластмассам, независимо от того, является ли этот компонент частью печатной краски. Другими словами, при определении того, соблюдено ли применимое ограничение, необходимо учитывать миграцию компонентов как с пластиковой подложки, так и с типографской краски.
В соответствии с принципом взаимного признания бизнес-операторы должны соблюдать любые применимые процедуры предварительного разрешения, при условии, что такие процедуры соответствуют требованиям Договора о функционировании ЕС.
 
Швейцария является единственной страной в Европе, где в настоящее время действует законодательство, специально регулирующее типографские краски для упаковки пищевых продуктов. Постановление о швейцарских печатных красках не применяется:
1) к печатным краскам, находящимся непосредственно в контакте с пищевыми продуктами;
2) если миграция веществ в пищу «невозможна» (например, в случае типографских красок на внешней стороне алюминиевой банки).
Постановление о швейцарских печатных красках не требует от операторов бизнеса предоставления деклараций о соответствии для типографских красок, хотя сопроводительная документация должна храниться в техническом файле и предоставляться в распоряжение правоохранительных органов по запросу.
Швейцарское постановление RS 817.023.21 будет отменено и заменено 1 мая 2017 года новым Постановлением о материалах и изделиях, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами. Что касается раздела о типографских красках, Швейцарская федеральная служба по безопасности пищевых продуктов и ветеринарная служба (FSVO), удалили некоторые вещества из перечня части B, которые власти признали канцерогенными, мутагенными или токсичными для размножения (CMR), а также передали некоторые вещества из части B в список части А (после завершения благоприятной оценки). При этом новый Указ Швейцарии исключает включение веществ в список части В. Кроме того, новый Указ определяет вещества наноформы в качестве веществ, специально предназначенных для наноформы (то есть определение не охватывает вещества, встречающиеся в природе в наноформах). Вещества, специально предназначенные для наноформы, могут использоваться, если они перечислены как таковые в соответствующих Приложениях (Пластмассы или Печатные краски). Красители и пигменты в наноформах также могут использоваться при условии, что миграция наночастиц в пищевые продукты не происходит. Новый Указ Швейцарии будет применять переходный период в четыре года с 1 мая 2017 года к составу, маркировке и рекламе материалов, контактирующих с пищей, попадающих в сферу ее применения (за некоторыми исключениями).
Германия в настоящее время приостановила свою работу по так называемому «проекту указателя типографских красок» («Двадцать первое постановление о внесении изменений в Постановление о потребительских товарах»), учитывая заявление Европейской Комиссии о том, что она планирует разработать гармонизированную меру Европейского Союза по печатным материалам и изделиям, контактирующих с пищевой продукцией. Однако проект текста на немецком языке остается актуальным, учитывая, что он послужит отправной точкой для работы Европейской Комиссии и было предложено применять к типографским краскам и печатным лакам, применяемым как на контактирующих с пищей, так и на пищевых поверхностях. Лаки, кроме полиграфических лаков, были исключены из сферы применения, а также красители для окрашивания контактных материалов и изделий, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами, а также декоративные краски для керамических материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.
Проект гармонизированной меры ЕС обсуждался 30 января 2017 года как в рабочей группе по пищевым материалам секции токсикологической безопасности постоянного комитета по растениям, животным, пищевым продуктам и кормам (SC-PAFF), так и в Технической экспертной группе по продовольствию. Согласно резюме заседания SC-PAFF, проект мер ЕС будет разработан в три этапа:
Этап 1. Определение элементов типографских красок с использованием немецкого указателя для печатных красок и руководства для промышленности в качестве источников
Этап 2: оценка выполнимости и практичности этих элементов с уделением особого внимания соблюдению и обеспечению соблюдения
Этап 3: Проект законодательства
 
В настоящее время постановление о швейцарских печатных красках является наиболее полным национальным законодательством в Европе, регулирующим вещества, предназначенные для использования в печатных красках, которые не предназначены для непосредственного контакта с пищевыми продуктами. 
 
Недавно Европейский Союз (ЕС) внес изменения в Положение о контактах с пластмассами пищевых продуктов. Эта всеобъемлющая поправка будет осуществляться в два этапа, начиная с 14 сентября 2016 года.
25 августа 2016 года ЕС опубликовал постановление (EU) 2016/1416 (COMMISSION REGULATION (EU) 2016/1416 of 24 August 2016 amending and correcting Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food), вносящее изменения в Регламент по пластмассам, контактирующими с пищевыми продуктами. Эта часть всеобъемлющей поправки содержит ряд важных изменений в Регламенте (ЕС) 10/2011. К ним относятся:
Изменение и расширение списка разрешенных веществ
Присвоение имитаторов пищи для миграционных тестов на «свежие или охлажденные фрукты» и «свежие или охлажденные овощи» (Приложение III, пункт 3, таблица 2 «Специальное назначение продуктов питания для имитаторов пищи»)
Расширение списка тяжелых металлов для включения алюминия для конкретной миграции
Предоставление нового определения для «горячего заполнения»
Выбор имитаторов и условий для температуры и времени
Усиление специфической миграции цинка
Существуют две даты вступления в силу:
14 сентября 2016 года в отношении Регламента (ЕС) 2016/1416 (за исключением положений, касающихся конкретных предельных значений миграции для алюминия и цинка и пункта 2)
14 сентября 2018 года для положений, касающихся конкретных предельных значений миграции для алюминия и цинка и пункта 2
Согласно поправке, пищевые контактные пластмассы, соответствующие Регламенту (ЕС) 10/2011, применимые до вступления в силу настоящих Правил, могут быть размещены на рынке до 14 сентября 2017 года и могут оставаться на рынке до исчерпания запасов.
Основные изменения и сравнение удельной миграции тяжелых металлов, подпадающих под пункт 1 приложения II к Регламента (ЕС) 10/2011, кратко изложены в таблицах 1 и 2 соответственно.
Таблица 1: Положение (ЕС) 2016/1416, вносящее поправки в Постановление (ЕС) 10/2011 о пластмассах, контактирующих с пищевыми продуктами
Регулирование позиций (ЕС) 2016/1416 Основные изменения в правилах (ЕС) 10/2011
Статья 3.
«Определения»
Новая запись для пункта 19
Горячая заливка означает заполнение любого изделия температурой до 100 ° C во время наполнения, после чего пища охлаждается до температуры не более 50 ° C в течение 60 минут или не более 30 ° C в течение 150 минут
Приложение I
«Вещества»
Поправка к 6 веществам, включая новые ограничения и спецификации для 3 разрешенных веществ (вещества ТСМ № 87, 391 и 974)
Включение 10 совершенно новых разрешенных веществ
Приложение 1, пункт 3, таблица 3
«Проверка соответствия»
Добавление совершенно новых записей 22 и 23
Приложение III, Таблица 1
«Список имитаторов пищи»
Определяющими растительные масла являются такие масла, содержащие менее 1% неомыляемого вещества
Приложение V, Таблица 2
'Выбор тестовых температур'
Добавление двух температурных правил для испытания при температуре выше 175 ° C. Они предназначены для применений с наихудшими прогнозируемыми температурами контакта (Т):
175 ° C <T ≤ 200 ° C и T> 200 ° C
Приложение V, глава 2, Раздел 2.1.4
«Конкретные условия для времени контакта более 30 дней при комнатной температуре и ниже»
Совершенно новый набор условий
Приложение V, глава 3
Таблица 3, раздел 2.1.4
«Стандартизированные условия для проверки общей миграции»
Изменение OM1 и OM2 путем учета условий горячего заполнения и формулы для времени
Изменение OM6 путем включения имитирующего D1 (50% этанола)
Приложение V, глава 3 Раздел 3.2.
'Заменить общие миграционные тесты для тестов с имитатором D2'
Миграционные испытания должны проводиться с использованием 95% этанола и изооктана, если технически невозможно выполнить один или несколько тестов для OM1-OM6 в имитаторе пищи D2 (растительное масло)
Дата вступления в силу = 14 сентября 2016 г. (двадцатый день после публикации в Официальном журнале ЕС)
Таблица 2: Приложение II к Регламенту (ЕС) 10/2011, касающееся конкретных предельных значений миграции (в пищевых продуктах или имитаторе пищевых продуктов) для тяжелых металлов в пищевых контактных пластмассах
Пункт Правила металлических изделий (ЕС) 2016/1416, вносящие поправки в Правила (ЕС) 10/2011 Регламент (ЕС) 10/2011
1 Алюминий 1 мг / кг Не ограничено
2 Барий 1 мг / кг 1 мг / кг
3 Кобальт 0,05 мг / кг 0,05 мг / кг
4 Медь 5 мг / кг 5 мг / кг
5 Железо 48 мг / кг 48 мг / кг
6 Литий 0,6 мг / кг 0,6 мг / кг
7 Марганец 0,6 мг / кг 0,6 мг / кг
8 Цинк 5 мг / кг 25 мг / кг
Дата вступления в силу 14 сентября 2018 г. май 2011 г.
eXTReMe Tracker
Рейтинг@Mail.ru
Яндекс.Метрика
© 2010, International Center for Quality Certification. Все права защищены.