Европейский аккредитованный орган, процедура сертификации СЕ, маркировка СЕ, сертификат СЕ, тестирование продукции

INTERNATIONAL CENTER FOR QUALITY CERTIFICATION

Notified Body number: 2549
INTERNATIONAL CENTER FOR QUALITY CERTIFICATION
Центр СЕ сертификации продукции, европейская ЕС сертификация.
Процесс получения маркировки СЕ, особенности сертификации продукции в Европейском Союзе, правила сертификации продукции.
European Notified Body Европейский уполномоченный орган по сертификации продукции.
Процедуры оценки соответствия продукции в Европейском Союзе.
Стоимость (цена) услуги сертификация СЕ, получение СЕ маркировки (Европейская сертификация)
Сертификат взрывозащиты, сертификация взрывозащищенного оборудования ATEX, Ex оборудование для взрывоопасной среды, Директива 94/9/ЕС (2014/34/EU)
Директива 2006/42/ЕС безопасность машин и оборудования. Сертификация СЕ машин и механизмов в Европейском Союзе
Сертификация продукции - электромагнитная совместимость ЭМС – EMC Электромагнитная совместимость технических средств. Директива 2014/30/EU (2004/108/ЕС)
Безопасность низковольтного оборудования, сертификация СЕ низковольтного оборудования и систем Low voltage Директива 2006/95/ЕС Директива 2014/35/EU
Надзор за рынком в Европейском Союзе
СЕ маркировка (CE Marking) марка СЕ, знак СЕ, знак соответствия, CE Mark CE-Kennzeichnung CE-Zeichen
Директивы Европейского Парламента и Совета - Директивы Нового и Глобального подходов, New Approach Directives.
Технический файл при сертификации СЕ- Technical File, Certified CE.
Гармонизированные стандарты (согласованные европейские стандарты, европейские нормы) Harmonised Standards.
Национальные стандарты в странах Европейского Союза
Уполномоченный Представитель изготовителя в Европейском Союзе Authorized Representative
Безопасность электрического производственного оборудования, машин и механизмов
Регламент (Решение) №768/2008/EC (Директива 93/68/EEC 93/465/EEC) правила для маркировки знаком СЕ (CE Marking) DECISION No 768/2008/EC (COMMISSION REGULATION)
Сертификация светильников, светодиодные светильники
Поверка и калибровка измерительных приборов в Европейском Союзе Сертификация СЕ измерительных приборов (инструментов) и калибровка (метрология).
Европейская сертификация СЕ медицинского оборудования, продукции медицинского назначения, Директива 93/42/ЕЕС
Сертификация СЕ строительных изделий и материалов, Certified CE Регламент 305/2011
Сертификация радиооборудования и телекоммуникационного оборудования (Directive RED) Directive 2014/53/EU
Европейский Союз, контрольные надзорные органы, таможня, экспорт в ЕС
Сертификация производственных линий в Европейском Союзе, СЕ маркировка.
Сертификация детских игрушек в странах Европейского Союза
Знак СЕ, СЕ маркировка CE Marking
Маркировка продукции в Европейском Союзе, пищевые продукты, тестирование для рынка Европейского Союза
Информация по RoHS ROHS II Сертификация RoHs (Директива 2011/65/EU), Сертификат RoHs (RoHs compliant) ЕС & RoHs Декларация Соответствия, Директива WEEE, Restriction of Hazardous Substance.
СИСТЕМА БЫСТРОГО ОБМЕНА ИНФОРМАЦИЕЙ О НЕБЕЗОПАСНОЙ ПРОДУКЦИИ RAPEX
Косметические средства Регламент N 1223/2009 Европейского парламента и Совета. Безопасность и качество парфюмерно-косметической продукции, нотификация, регистрация в CPNP
Общая безопасность продукции (GPSD) сертификация ЕвроСоюз
Сертификация одежды, текстиль, трикотаж в Европейском Союзе
Требования безопасности и охране здоровья - Essential Health and Safety Requirements (EHSRs) Директива 2006/42/ЕС машины
Соответствие сырья и материалов европейским стандартам. Compliance Materials.
Порядок реализации соответствия упаковки требованиям европейского законодательства об утилизации упаковки и упаковочных отходов.
Заводской производственный контроль (FPC) Factory Production Control, сертификация производства
Сертификация в Европейском Союзе ISO 9001
Новый и Глобальный подходы в Европейском Союзе- Европейский подход к подтверждению соответствия
Сертификация пищевых продуктов в Европейском Союзе.
Пластиковая упаковка для пищевых продуктов Regulation (EU) No 10/2011 Сертификация изделий и материалов контактирующих с продуктами питания -пищевыми продуктами.

Технический файл при сертификации СЕ- Technical File, Certified CE.

Технический файл - документация, содержащая  требования при проектировании, производстве, обращении, эксплуатации и утилизации продукции. Технический файл по Законам Европейского Союза обязан постоянно находиться у производителя или у Уполномоченного Представителя производителя в Союзе, если изготовитель территориально не находится в Сообществе. Как правило файл хранится десять лет с момента выпуска последнего изделия, на которое составлена данная документация. Большинство Директив Нового подхода, обязывает производителя разработать и предоставлять техническую документацию, содержащий определенную информацию, чтобы продемонстрировать соответствие продукции требованиям конкретного законодательного акта.
Каждая Директива ЕС определяет содержание технической документации, необходимой для более эффективного использования информации национальными органами инспекции.
В Решении 90/683/EEC (Council Decision 90/683/EEC) установлено требование, что основной целью процедуры оценки соответствия с правом нанесения маркировки СЕ, гарантировать, что продукт размещенный на рынке соответствует требованиям согласованному законодательству и безопасен для потребителя и окружающей среды. В последствии Решение 90/683/ЕЕС было заменено Решением 93/465/EEC, а с 08 июля 2008 года Решение 93/465/ЕЕС было заменено Решением 768/2008/ЕС, изменения проведены с учетом новой информации. В этих решениях заложены общие руководящие принципы и детальные процедуры оценки соответствия, используемые в контексте Директив Нового подхода.
Важным критерием является вопрос о содержании и масштабе информации, которая будет представлена в документации, предусмотренной в Директивах.
Сведения, включенные в технический файл всегда зависит от характера продукта и от того, что необходимо, с технической точки зрения, чтобы продемонстрировать соответствие изделий гармонизированным стандартам, если при производстве гармонизированные стандарты применялись. В случаях, когда гармонизированные стандарты применялись частично и продукт отвечает основным требованиям соответствующего акта, должно быть отражено в файле.
Технический файл индивидуален для каждой продукции.
Для обеспечения эффективного надзора за рынком, следует избегать перегрузки документации повторениями, заведомо несоразмерного объема технического файла. Техническая документация должна быть доступна для национальных органов власти для проверки и контроля. Независимо от географического происхождения продукта, технический файл должен находиться на территории ЕС. Изготовители третьих стран обязаны обеспечить нахождения документации на продукт, размещенный на внутреннем рынке, имеющей маркировку СЕ, путем назначения на территории ЕС Уполномоченного Представителя в Европейском Союзе.
Любое лицо, ответственное за размещение продукта на рынке Сообщества, не имеющее технической документации, несут ответственность. Решение 90/683/EEC (Приложение II) подчеркивает необходимость обеспечения правовой защиты конфиденциальной информации, которая может содержаться в документации и государства-члены Союза должны обеспечить на всех стадиях работы с техническими файлами (оценка соответствия, инспекция и надзор) защиту данной информации.
В технический файл должна входить следующая информация:
• Полная схема изделия, описания (общее описание) изделия и пояснения  по приложенным схемам
• Подробные схемы, сопровождаемые записями расчетов (при наличии таковых), результатами испытаний в нотифицированных органах Сообщества (или аналогичным документом), что позволяет проверить соответствие продукции минимальным требованиям по защите здоровья и безопасности
• Список требований Директивы (Ссылка на перечень Директив ЕвроСоюза Directive CE и гармонизированных стандартов EN standards европейские стандарты) и другие нормативные документы. которые учитываются в данной продукции, стандартов и других спецификаций, использованных при проектировании.
• Используемые методы  для предотвращения рисков, описание методов.
• Любые отчеты, протоколы или сертификаты, полученные из компетентного органа или лаборатории,  любой отчет с результатами тестов, испытаний проведенных производителем или компетентным органом или лабораторией (нотифицированных органов ЕС) копия Декларации о Соответствии CE (Declaration of Conformity CE)
• Руководство по эксплуатации изделия (руководство по применению изделия, каталоги, паспорта и прочее) с указаниями по безопасности и утилизации изделия.
• Для серийного производства, внутренние меры, принимаемые для обеспечения соответствия оборудования с положениями Директивы.
 
Вся документация должна быть представлена на одном из официальных языков Сообщества, за исключением инструкции для оборудования. Документация должна храниться для компетентных национальных органов страны Европейского Союза в течение десяти (10) лет с даты окончания производства продукции у Уполномоченного Представителя или изготовителя. Производитель имеет право вводить ограничения на доступ к технической документации для других поставщиков или производителей, имеет право в письменной форме определить разделы документации, в том числе и проектной, к которой закрыт доступ, кроме проверяющих органов ЕС, имеющих на это право.
Производители различных продуктов, подпадающих под действие директив по безопасности, должны иметь исчерпывающую информацию, охватывающую проектирование, изготовление, оценки соответствия (протоколы испытаний), расчеты потенциальных рисков и использования продукта, чтобы продемонстрировать, что их продукт соответствует всем требованиям.
Достаточно часто, производители не имеют полного комплекта документов, который необходимо предоставить уже при подаче заявки на проведение процедуры сертификации, в том числе отсутствуют технические условия (ТУ), паспорта на изделие, руководство по эксплуатации и анализ потенциальных рисков.
 
В связи с тем, что компания SIA “International Center for Quality Certification–ICQC” является аккредитованным органом по сертификации Европейского Союза, мы не имеем право проводить работы, связанные с разработкой документации.
 
В случаях, когда заказчик не в состоянии (по разным причинам) разработать документацию, необходимую для технического файла, он может обратиться в компанию Center for Testing and European Certification с просьбой о выполнение таких работ.
Компания Center for Testing and European Certification выполняет следующие работы:
  • информативно обеспечение проектов, в том числе машиностроение;
  • анализ проектно-конструкторской документации – электротехнические изделия и машиностроение;
  • разработка условий;
  • разработка паспортов;
  • руководства пользователей и другие инструкции, относящиеся к установке и обслуживанию оборудования;
  • подготовку отчета по анализу потенциальных рисков, рекомендации по снижению потенциальных рисков;
  • меры по обеспечению постоянства соответствия для серийно производимых машин;

СЕ маркировка

    

eXTReMe Tracker
Рейтинг@Mail.ru
Яндекс.Метрика
© 2010, International Center for Quality Certification. Все права защищены.