РЕГЛАМЕНТ КОМИССИИ (ЕС) 2022/1176 от 7 июля 2022 г. о внесении поправок в Регламент (ЕС) No 1223/2009 Европейского парламента и Совета в отношении использования некоторых УФ-фильтров в косметических продуктах

РЕГЛАМЕНТ КОМИССИИ (ЕС) 2022/1176 от 7 июля 2022 г. о внесении поправок в Регламент (ЕС) No 1223/2009 Европейского парламента и Совета в отношении использования некоторых УФ-фильтров в косметических продуктах.

ЕВРОПЕЙСКАЯ КОМИССИЯ, принимая во внимание Договор о функционировании Европейского Союза, принимая во внимание Регламент (ЕС) No 1223/2009 Европейского парламента и Совета от 30 ноября 2009 г. о косметических продуктах (1) и, в частности, его Статью 31(1),

Тогда как:

Вещества 2-гидрокси-4-метоксибензофенон/оксибензон (CAS No 131-57-7), которому в Международной номенклатуре косметических ингредиентов (INCI) присвоено название бензофенон-3, и 2-циано-3,3- дифенилакриловая кислота, 2-этилгексиловый эфир/октокрилен (CAS No 6197-30-4), которому согласно INCI присвоено название октокрилен, в настоящее время разрешены в качестве УФ-фильтров в косметике и перечислены в статьях 4 и 10 соответственно. Annex VI к Regulation (ЕС) No 1223/2009.

В свете опасений, связанных с потенциальными разрушающими эндокринную систему свойствами бензофенона-3 и октокрилена при использовании в качестве UV filters в косметике, в 2019 году был объявлен запрос на получение данных. Заинтересованные стороны представили научные доказательства, демонстрирующие безопасность бензофенона-3 и октокрилена как УФ-фильтры в косметических продуктах. Комиссия поручила Научному комитету по безопасности потребителей (SCCS) провести оценку безопасности обоих веществ с учетом предоставленной информации.

Основываясь на оценке безопасности и принимая во внимание опасения, связанные с потенциальными эндокринными разрушающими свойствами бензофенона-3, SCCS в своем заключении от 30–31 марта 2021 г. пришел к выводу, что бензофенон-3 небезопасен для потребителя при использовании в качестве УФ-излучения. фильтровать до текущей максимальной концентрации 6 % в солнцезащитных продуктах, будь то в виде крема для тела, солнцезащитного спрея-пропеллента или спрея для помпы.

Scientific Committee on Consumer Safety также пришел к выводу, что бензофенон-3 безопасен для потребителя при использовании в качестве UV filters до максимальной концентрации 6 % в креме для лица, креме для рук и губной помаде, и что использование бензофенона-3 до 0,5 % в косметических средствах для защиты косметической рецептуры является безопасным для потребителя.

SCCS также установил, что использование бензофенона-3 в качестве УФ-фильтра безопасно для потребителя до максимальной концентрации 2,2 % в кремах для тела, в пропеллентных спреях и в спреях для насосов, если не используется дополнительное использование бензофенона. -3 при 0,5 % в том же составе для защиты косметического состава. Он также пришел к выводу, что, если бензофенон-3 также используется в количестве 0,5 % в том же составе, уровни бензофенона-3, используемого в качестве UV filters, не должны превышать 1,7 % в кремах для тела.

Что касается вещества октокрилен, SCCS на основе оценки безопасности и с учетом опасений, связанных с его потенциальными свойствами, нарушающими работу эндокринной системы, в своем заключении от 30–31 марта 2021 г. (3) пришел к выводу, что октокрилен безопасен в качестве УФ-фильтра при концентрации до 10 % в косметике при индивидуальном применении.

В свете мнений SCCS можно сделать вывод, что существует потенциальный риск для здоровья человека, связанный с использованием бензофенона-3 и октокрилена в качестве УФ-фильтров в косметике в разрешенных в настоящее время концентрациях. Следовательно, использование бензофенона-3 и октокрилена должно быть ограничено максимальными концентрациями, предложенными SCCS.

Поэтому в Регламент (ЕС) No 1223/2009 следует внести соответствующие поправки.

Отрасли должны быть предоставлены разумные периоды времени для адаптации к новым требованиям, в том числе путем внесения необходимых коррективов в рецептуры продуктов, чтобы гарантировать, что на рынке будут размещены только косметические продукты, соответствующие новым требованиям. Промышленности также должен быть предоставлен разумный период времени для отзыва косметических продуктов, которые не соответствуют этим требованиям.

Меры, предусмотренные настоящим Регламентом, соответствуют мнению Постоянного комитета по косметическим продуктам.