Регламент Комиссии (ЕС) No 2021/1902 от 29 октября 2021 г. внесение поправок в Annex II, III и V к Регламенту (ЕС) No 1223/2009 Европейского парламента и Совета в отношении использования в косметических продуктах определенных веществ, классифицируемых как канцерогенные, мутагенные и токсичные для репродукции.

Регламент Комиссии (ЕС) No 2021/1902 от 29 октября 2021 г. внесение поправок в Annex II, III и V к Регламенту (ЕС) No 1223/2009 Европейского парламента и Совета в отношении использования в косметических продуктах определенных веществ, классифицируемых как канцерогенные, мутагенные и токсичные для репродукции.

Регламент (ЕС) No 1272/2008 предусматривает установление согласованной классификации составляющих как канцерогенных, мутагенных или токсичных для репродукции (CMR) на основе научной оценки.

Regulation о косметики предусматривает, что вещества, классифицированные как вещества CMR категории 1А, категории 1В или категории 2 в соответствии с Частью 3 Приложения VI, запрещены к использованию в косметических продуктах. Однако CMR может использоваться в косметических продуктах, если соблюдены определенные условия.

В целях единообразного применения запрета на внутреннем рынке, обеспечения правовой определенности - особенно для экономических операторов и национальных компетентных органов - и обеспечения высокого уровня защиты здоровья человека, все CMR должны быть включены в список запрещенных в Annex II к Regulation и, где это применимо, исключены из списков запрещенных или разрешенных ингредиентов в Приложениях с III по VI. Если выполняются условия, изложенные во втором предложении статьи 15 (1) или во втором подпараграфе статьи 15 (2), списки запрещенных или разрешенных составляющих в Приложениях III-VI должны быть внесены соответствующие изменения.

На косметический ингредиент цинк Пиритион, который классифицируется как CMR категории 1B (токсично для воспроизводства), 11 апреля 2019 года был получен запрос на исключение для использования в качестве ингредиента против перхоти в волосах, с вымыванием до 1%.

Пиритион цинка в настоящее время включен в статью 8 Приложения V к Регламенту в качестве разрешенного консерванта в средствах для мытья волос в концентрациях до 1% и в других средствах для мытья, которые не являются продуктами для гигиены полости рта, до 0,5%.

CMR Категории 1A или 1B могут использоваться в косметических продуктах исключительно при соблюдении определенных условий, включая условие отсутствия подходящих альтернатив и документально подтверждено при анализе альтернатив, и что вещество было оценено и признано безопасным Научным комитетом по безопасности потребителей (SCCP).

В своем заключении от 3-4 марта 2020 г. (4) SCCP пришел к выводу, что пиритион цинка можно считать безопасным при использовании в качестве ингредиента против перхоти в средствах для мытья волос в максимальной концентрации до 1%. Однако, поскольку не было продемонстрировано отсутствие подходящих альтернатив ингредиентам от перхоти, пиритион цинка следует исключить из списка веществ с ограниченным доступом в Annex III из списка консервантов, но разрешено использовать в косметических продуктах, указанных в Приложении V.

Поправки основаны на классификации рассматриваемых ингредиентов как CMR-веществ в соответствии с Делегированным Regulation (ЕС) 2020/1182, и поэтому должны применяться с той же даты, что и эти классификации.