маркировка СЕ Declaration of Incorporation Декларация о соответствии компонентов EU Declaration of Confprmity ЕС Декларация о соответствии оценки соответствия Частично завершенная техника технический файл техническая документация

По требованиям Директивы 2006/42 /ЕС машины и механизмы, когда частично завершенная техника впервые размещается на рынке, она не будет иметь маркировку СЕ и должна сопровождаться Declaration of Incorporation - Декларация о соответствии компонентов, а не EU Declaration of Confprmity – ЕС Декларация о соответствии.

К частично завершенной технике относится та машина, которая не может работать самостоятельно как конечный продукт, а она должна быть объединена с другими частями и может работать как часть конечной машины. В своем завершенном виде, как частично завершенная машина, эта машина не может в состоянии в полной мере соответствовать всем основным требованиям безопасности и охране здоровья.

Статус частично завершенной машины не может быть использован в качестве средства, позволяющего избежать полного соответствия требуемой оценки соответствия по Директиве 2006/42/ЕС по машиностроению для готовых изделий (например, убрав элементы безопасности, такие как охранники, указывая что это частично завершенная машина). Если продукт может работать как машина, то данный продукт должен быть адекватен европейским требованиям по безопасности и иметь маркировку СЕ и сопровождается ЕС Декларацией.

 

В Declaration of Incorporation должны также четко описано, что частично завершенная машина не должна быть введена в эксплуатацию до установки ее в готовую машину, в которую она должна быть включена.

 

Кроме машин и механизмов, под термин частично завершенной техники, в гармонизированном законодательстве Союза может попадать различные узлы, компоненты или компоненты безопасности, в том числе имеющие отношение к Директиве 2014/35/EU LVD электрическое оборудование и системы, работающие в определенных пределах напряжения, Директиве 2014/30/EU электромагнитная совместимость EMC, Директива 2014/34/EU оборудование предназначенное для работы во взрывоопасной среде ATEX.

Частично завершенная техника должна сопровождаться инструкциями для включения в конечный продукт и Декларацией компонентов (Declaration of Incorporation). Инструкция и Declaration of Incorporation должны быть включены в техническую документацию для конечного продукта. Технический Файл должен быть подготовлен и для частично завершенного оборудование, содержащей описание условий, которые должны быть выполнены с целью включения в конечный продукт, чтобы не поставить под угрозу безопасность.

 

Частично завершенная техника не в состоянии в полной мере следовать всем основным требованиям по безопасности Директив 2006/42/EC, 2014/35/EU, 2014/30/EU, 2014/34/EU.

Статус “Частично завершенная техника” не может быть использован в качестве средства, позволяющего избежать полной оценки соответствия требуемой Директиве.

В Декларации должно четко указано, что частично завершенное оборудование не должно быть введено в эксплуатацию до того, как оно не будет включено в окончательный продукт.

Производитель обязан по мотивированному запросу национальных надзорных органов предоставлять информацию по частично завершенному оборудованию.

Декларация компонентов должна содержать следующую информацию:

 

·         название компании и полный адрес производителя частично завершенного оборудования и, в случае необходимости, уполномоченный представитель в Европейском Союзе;

·         название и адрес лица, уполномоченного составить техническую документацию, которая должна быть создана в рамках Сообщества (в случае, если производитель за пределами ЕС, это может быть Уполномоченный представитель;

·         описание и идентификация частично завершенного оборудования, включая модель, тип, серийный номер и коммерческое наименование

·         соответствие согласованным стандартам или частям стандартов;

·         обязательство передачи информации по мотивированному запросу национальных органов надзора;

·         заявление о том, что частично завершенное оборудование не должно быть введены в эксплуатацию до включения в окончательный продукт, в который оно должно быть введено;

·         место и дата составления Декларация компонентов;

·         личность и подпись лица, имеющего право составить Декларацию о соответствии компонентов от имени изготовителя или уполномоченного представителя в Европейском Союзе.