International Center for Quality Certification - ICQC
Skolas 63-19 , Jūrmala, Latvija, LV-2016
Европейский орган по сертификации продукции - нотифицированный орган по оценке соответствия №2549

Стоимость получения Сертификата для машиностроительной продукции

Машины в смысле Директивы по машинному оборудованию 2006/42/EC могут поставляться в Европейский Союз с маркировкой CE. То же самое относится к бывшим в употреблении машинам, которые были значительно изменены или впервые становятся доступными в ЕС.

Оценка соответствия - это «процедура оценки того, соблюдаются ли конкретные требования к продукту, процессу, услуге, системе, человеку или организации» (Решение No 768/2008 / EC об общей правовой базе для маркетинга продуктов).

Для производителей машин возникает вопрос, какие затраты связаны с оценкой соответствия и от чего зависит стоимость маркировки CE?

Стоимость зависит от нескольких факторов, в том числе от того, как организован производитель для внедрения маркировки CE.


Чем более организованная компания подходит к маркировке CE, тем лучше она контролирует связанные с этим расходы.


Оценка рисков проводится до начала производства и об этом говорится в Директиве по машинному оборудованию.
Для машин оценка рисков должна проводиться в соответствии с Директивой по машинному оборудованию, а основные требования должны выполняться в соответствии с Приложением I.

Бывает, что на машину распространяется не только Директива по машинному оборудованию, но и другие правовые положения, такие как Директива по электромагнитной совместимости и также Директива по низковольтному оборудованию.

Это означает, что должны быть соблюдены основные требования всех правовых норм.


Оценка рисков взаимодействует со спецификациями и инструкциями по эксплуатации.


Оценка рисков соотносится с инструкциями по эксплуатации по той же причине, по которой она соотносится со спецификациями. Например, в инструкции по эксплуатации должны быть указаны предполагаемое и разумно предсказуемое неправильное использование.

Насколько обширна оценка рисков и сколько времени потребуется на ее выполнение, во многом зависит от рассматриваемой машины.


Директива по машинному оборудованию очень ярко описывает назначение технических документов в Приложении VII - «Технические документы должны использоваться для оценки соответствия машины требованиям этой директивы. В той степени, в которой это необходимо для этой оценки, они должны охватывать дизайн, конструкцию и функциональность машины».


Техническая документация также включает всю документацию поставщика. Это означает не что иное, как то, что производитель оборудования должен, во-первых, иметь документацию поставщика, а во-вторых, оценить ее и включить по крайней мере ее части в свои собственные инструкции по эксплуатации.

Согласно техническому отчету, для упомянутого выше производственного предприятия должен быть составлен общий план технического обслуживания.


Инструкции по эксплуатации взаимодействуют с оценкой рисков.  Создание инструкции по эксплуатации для сложного производственного оборудования займет больше человеко-дней, чем создание инструкции по эксплуатации для сравнительно простой машины.


Во время оценки соответствия производитель сам проверяет, выполнил ли он все существенные требования соответствующих законодательных положений. С точки зрения затрат это означает, что производитель оборудования должен оценить соответствие не только Директиве по машинному оборудованию, но и параллельным применимым правовым положениям, таким как директивы EMC, LVD и RoHS.

В определенных случаях, производитель должен привлечь нотифицированный орган даже, так как достаточно часто, покупатель требует сертификат соответствия, это его право. Сертификаты соответствия, в большинстве случаев, определены в тендерах или кредитных договорах. Так же, если покупатель предполагает использовать финансы, выделенные различными европейскими фондами, необходим сертификат соответствия.


Если производителю приходится привлекать нотифицированный орган, возникают соответствующие расходы.

Как производитель машины или машинной системы вы обязаны разрабатывать и производить машины и системы, отвечающие всем установленным законом требованиям безопасности.

Если не выполняются эти обязательства или не соблюдаются правила, оператор машины рискует получить травму.

В большинстве случаев, заказчик при первом обращении в нотифицированный орган задает следующие вопросы:
сколько может стоить оценка соответствия машины?
сколько стоит сертификация CE?
Сколько стоит получить СЕ маркировку?

Стоимость может варьировать, в зависимости от того, на какой тип машины хотите иметь маркировку CE?

Есть несколько общих типов машин, с различным уровнем сложности.


Маркировка CE, как правило, производителю нужна быстро. Как показывает наш опыт, требуется в среднем один месяц, если вся необходимая техническая документация производителем подготовлена.


 

Центр сертификации
Европейский подход к оценке соответствия продукции